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TUhjnbcbe - 2021/8/5 17:33:00

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3月11日,辽宁省药监局发布了年第32期行*检查结果公示,铁岭春天药业有限公司16条缺陷检查公示,其中缺陷包括一名QC不能胜任本职工作。

1、QCXX不能胜任本职工作;

2、年末至年初,厂房未供暖,生产用水由药品生产厂房外其他水点通过储水容器运输至生产厂房,导致容器具清洗、员工洗手用水不能采用流水,清洁效果得不到有效保证;

3、阴凉成品库(房间号ZL-、)无粘鼠板、挡鼠板等防鼠设施;

4、洗衣间未配备洗衣机;

5、切片室(房间号:YP-)手动切片机(设备编号:YP--2)未清洁,状态标识为已清洁,除湿机无设备标识;

6、包装室(房间号:YP-)喷码机(YP-)、真空包装机(YP-)无设备使用记录;

7、包装室(房间号:YP-)未见称量设备;

8、阴凉成品库(房间号ZJ-、)不同批鹿茸片间无适当距离,退货区鹿茸片(批号:Y)、鹿茸片(批号:Y)货位卡显示为鹿茸;包材库1所有包材货位卡上未记录年的领用情况,5-10g塑料袋无货位卡;辅料库白酒货位卡(进厂物料编号:F-01--01)有更改处,更改处未签字;

9、未对供应商西丰县兴达参茸贸易有限公司进行质量评估;

10、批生产记录鹿茸片(批号:Y101)切制后重量处有更改未签字;切制后称量处未标注所使用称量设备的编号;批生产记录鹿茸片(批号:Y102)打印批号操作未注明所使用的喷码设备;

11、批生产记录部分剩余标签、内包材未计入平衡限度;

12、标本室无“红参”标本;

13、退货鹿茸片(批号Y)留样后未记入留样观察记录;

14、鹿茸片成品检验记录鉴别项称量处未记录实际的称量数值;

15、未按企业规定开展模拟召回;

16、白酒检验甲醇项需要委托检验,未签订委托检验协议,未按规定备案。

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